Dados da vaga Analista De Garantia Da Qualidade Sênior (Perfil Para Qualificações E Validações) em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: São Paulo, SP
4. Regime de contratação de tipo Temporário
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Oportunidade para atuar em uma grande empresa do segmento farmacêutico.
8. Segue abaixo informações da posição:
9. Tipo de Vaga: CLT - Efetivo;
10. Local de Trabalho: Socorro - São Paulo-SP;
11. Modelo de Atuação: Presencial.
12. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
13. Planejar, executar e documentar as validações de processos de fabricação;
14. Planejar, executar e documentar as validações de limpeza;
15. Planejar, executar e documentar a validação de planilhas eletrônicas;
16. Planejar, executar e documentar a validação de sistemas computadorizados;
17. Planejar, executar e documentar os estudos de holding time;
18. Elaborar protocolos e relatórios de estudos de validação do sistema de purificação de água;
19. Elaborar e revisar documentos mestres (PMV, AMP, PGRQ), procedimentos entre outros documentos que componham o SGQ da empresa;
20. Apoiar com a elaboração dos relatórios de análise de riscos de processos e estudos;
21. Auditor da Qualidade para autoinspeções;
22. Aplicar treinamentos para a equipe da Qualidade e times operacionais;
23. Planejar, executar e documentar os estudos periódicos de equipamentos;
24. Planejar, executar e documentar os estudos de Qualificação de equipamentos / utilidades (QI, QO e QD);
25. Conduzir os estudos de Qualificação de transporte e qualificação/ certificação de áreas (classificadas e armazém);
26. Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.
27. O QUE É NECESSÁRIO:
28. • Formação: Superior completo em Farmácia;
29. • Profissional com experiência em validação e qualificação em ambiente regulado, preferencialmente na indústria farmacêutica, cosmética ou correlatas. Vivência no planejamento, execução e documentação de validações de processos de fabricação, limpeza, planilhas eletrônicas e sistemas computadorizados, bem como na condução de estudos de holding time. Experiência na elaboração de protocolos e relatórios de validação, incluindo estudos relacionados ao sistema de purificação de água. Conhecimento na qualificação de equipamentos e utilidades (QI, QO e QD), realização de estudos periódicos de equipamentos, além da condução de qualificação de transporte e certificação de áreas classificadas e armazéns. Atuação na validação de métodos analíticos, elaboração e revisão de documentos mestres do SGQ (PMV, AMP, PGRQ) e demais procedimentos da qualidade. Experiência como auditor em autoinspeções, aplicação de treinamentos para equipes da qualidade e áreas operacionais, além de participação em análises de risco de processos e estudos, assegurando conformidade regulatória e integridade dos processos.
30. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
31. O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
32. Benefícios:
33. -. Vale-transporte
34. -. Vale alimentação
35. -. Assistência médica
36. -. Assistência odontológica
37. -. Seguro de Vida

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior